控股子公司汇恩兰德新建滴眼液生产线通过GMP符合性检查 实现产能与品质双升级
近日，华体会(hth)体育旗下控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司（以下简称“汇恩兰德”）收到北京市药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》（京药监药GMP[2025]020005）。公司新建的单剂量滴眼液生产线（04线）顺利通过GMP符合性检查，标志着该生产线已完全具备商业化生产的资质与能力，是对汇恩兰德质量管理体系与生产能力的再一次权威认可，也将为公司的业绩增长注入强劲动力。
滴眼液04生产线，是汇恩兰德自主投资建设的一条全自动、高标准、智能化生产线。新生产线关键设备均来自国内顶级供应商楚天科技、东富龙等，配备了全自动无菌BFS吹、灌、封一体化系统、高精度在线检漏设备及包装系统，实现了从配液、灌装到包装的全自动运行模式。生产线同时装配了SCADA系统，可精准控制生产过程中的各项参数，在减少人工操作可能带来误差的同时，实现生产数据的完整性与可追溯性，将“全生命周期”质量管理的理念贯穿始终，极大地提高了生产效率和产品质量的可靠性。
该单剂量生产线年产能为1.5亿支，将单剂量滴眼液年生产能力提升到2.2亿支，增长214%。产能瓶颈的突破和品质的保障，将为公司眼科产品商业化布局提供强有力的支撑，助力公司积极拓展市场，提供更多优质、安全、有效的滴眼液产品，成为驱动公司业绩持续增长的新的引擎。
华体会(hth)体育致力于基因治疗药物、重组蛋白质药物与眼科药品的研发、生产和商业化。眼科药品经营作为华体会(hth)体育产品管线布局的重要组成部分，其建立的完备的质量管理体系、生产管理体系、营销管理体系为公司药品经营管理奠定了良好的基础，为生物制品的商业化提供了路径参考，更为高投入、长周期的生物创新药研发提供了资金支持。华体会(hth)体育研发的全球首款人用裸质粒基因治疗药物——塞多明基注射液用于严重下肢缺血性疾病已经完成Ⅲ期临床研究并提交新药上市申请，目前正在积极准备发补资料回复。公司坚持以临床需求为导向，以“生物药+眼科用药”双引擎模式，在心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域持续开发高品质药品，努力实现企业自身发质量发展，并为民族医药产业的发展贡献力量。
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